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[養生保健] 淂暉醫藥正式啟動HSV-2治療性生殖器皰疹疫苗在華臨床試驗

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發表于 2020-2-13 18:33:59 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
  據世界衛生組織(WHO)估計,全球15~49歲人群中有4.17億人受到2型單純皰疹病毒(HSV-2)感染,HSV-2主要通過性接觸傳播,能夠引起生殖器皰疹。而對于青少年來說,生殖器皰疹會隨著年齡上升使感染艾滋病毒的風險上升約3倍。

  在我國普通人群中, HSV-2 總感染率為16.22%。近日,深圳淂暉醫藥科技有限公司(淂暉醫藥)召開2型單純皰疹病毒(HSV-2)治療性疫苗項目啟動會,宣布將開展HSV-2治療性疫苗在中國的臨床試驗注冊申請工作,這也標志著伊恩-弗雷澤院士帶領的治療性疫苗項目繼HPV治療性疫苗之后在中國臨床轉化的又一重要里程碑。

淂暉醫藥正式啟動HSV-2治療性生殖器皰疹疫苗在華臨床試驗

  單純皰疹病毒顆粒


  目前世界上并沒有能徹底根治HSV-2感染的有效療法,患者只能通過抗病毒藥物來緩解癥狀嚴重程度和復發頻次。治療性HSV-2疫苗被視為一種能從根本上控制病毒的潛伏、限制病毒傳播和復發的有效治療方法,現正亟待研究和開發。

  據了解,國內外已有多項針對治療性HSV-2疫苗的研究,部分研究已經進入臨床試驗階段,其中包括了淂暉醫藥首席科學家--伊恩·弗雷澤院士發明的具有自主知識產權和專利的DNA疫苗--COR-1。

  淂暉醫藥在弗雷澤院士的帶領下正著力于通過DNA疫苗技術平臺,重點開發針對與HPV和HSV-2等感染相關的多個適應癥、多個同類首創產品的研發管線。

  該HSV-2 DNA疫苗(COR-1)已在澳大利亞分別完成了I期和IIa期臨床試驗,試驗數據顯示該疫苗不僅安全和耐受性良好,而且有很好的免疫原性和初步療效。

  淂暉醫藥首席執行官、前弗雷澤院士高級臨床助手龐建宏博士介紹:“澳大利亞試驗數據顯示, HSV-2 DNA疫苗不僅安全性好,還有更好的細胞免疫反應。并且,跟其他同類型DNA疫苗相比,HSV-2 DNA疫苗采取皮內注射的方式,減輕患者以往電穿孔接種疫苗帶來的局部疼痛癥狀。更重要的是,COR-1采用密碼子優化和泛素化技術,不僅有效的增強抗病毒特異性T細胞免疫反應,而且DNA疫苗將生產成本控制在患者可負擔得起的水平,讓更多單純皰疹病毒感染的患者受惠。”

  龐博士表示,接下來HSV-2 DNA疫苗在中國的臨床試驗將會由多位具有豐富臨床經驗的皮膚性病科專家牽頭,在國內選定設備優良的醫院進行HSV-2多中心臨床試驗,積極推動HSV-2 DNA疫苗的開發,相信這對降低我國HSV-2的發病率將具有重大意義。(張茜)

  (責任編輯:鄭帆影)

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